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普瑞公司顺利通过ISO15378、13485及CE认证年审

日期:2021-06-28

普瑞公司顺利通过ISO15378、13485及CE认证年审

 

6月7日至11日,威高普瑞公司以“0”问题项顺利通过了TUV南德公司开展的ISO15378认证年审,并顺利通过了ISO13485年审+扩证审核以及CE认证年审。

此次现场审核,审核组采取现场检查、资料核查和非现场资料评审的方式进行,文件方面抽查新增产品—一次性使用无菌注射针的研发文档、采购管理、生产管理和检验相关资料,并现场查看二车间的生产现场及实验室、仓库管理。另外重点就MDR法规实施的相关条款进行了审核及沟通。

经过一周的审核,审核组最终确认普瑞公司通过了本次年审,并对普瑞公司为保障国家新冠疫苗的供应加班加点,给与了充分的肯定和赞赏。

 


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